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    歡迎來到國(guó)際醫(yī)療器械（山東）博覽會(huì)！（新丞華國(guó)際會(huì)展（山東）集團(tuán)有限公司）
    
                
      

                    
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                                    3個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械，進(jìn)入國(guó)家快批通道
                
            
    
        
    
    
    

    



    
    
    

        
    
            
    行業(yè)新聞
    
        
     
        
    
            
    3個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械，進(jìn)入國(guó)家快批通道
    
            
    
                
    發(fā)布時(shí)間：2016-05-18
    
                
            
    
            
    
                
    依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。
    


     
    


    　　1. 產(chǎn)品名稱：胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）
    


     
    


    　　申 請(qǐng) 人：蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司
    


     
    


    　　2. 產(chǎn)品名稱： 生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
    


     
    


    　　申 請(qǐng) 人： 山東華安生物科技有限公司
    


     
    


    　　3. 產(chǎn)品名稱： 生物可吸收雷帕霉素靶向洗脫冠脈支架系統(tǒng)
    


     
    


    　　申 請(qǐng) 人： 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
    


     
    


    　　公示時(shí)間：2016年5月13日至2016年5月26日
    


     
    


    　　公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
    


     
    


    　　聯(lián) 系 人：徐亮
    


     
    


    　　電 話：010-68390674
    


     
    


    　　傳 真：010-68390777
    


     
    


    　　電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
    


     
    


    　　地 址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座301室
    


     
    


    　　郵 編：100044
    


     
    


    　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
    


     
    


    　　2016年5月12日