醫(yī)療器械的操作過程中要注意很多問題。以下內(nèi)容為本人在產(chǎn)品清關(guān)操作當(dāng)中的心得。因?qū)嶋H操作當(dāng)中所遇到的各種問題不盡相同，固不能在此一一解答。如需咨詢其他進(jìn)口清關(guān)的問題，可直接與本人聯(lián)系，也可以加我QQ或者微信。本著萬享供應(yīng)鏈的服務(wù)精神，一定會(huì)給您一個(gè)滿意的答復(fù)。

　　目前市場(chǎng)上2、3類的器械基本以國(guó)外的品牌為主，主要的輸出國(guó)家為美國(guó)、德國(guó)、日本。很多商家都想去國(guó)外購(gòu)買，因?yàn)橘|(zhì)量更好，效果更佳。以下為部分進(jìn)口醫(yī)療器械的內(nèi)容。

　　一、進(jìn)口企業(yè)所必須具備的資質(zhì)：

　　1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

　　2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

　　3、醫(yī)療器械注冊(cè)證；

　　4、進(jìn)出口權(quán)（若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口）。

　　二、進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件：

　　1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

　　2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書（3C）；

　　3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；

　　4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等；

　　5、進(jìn)口合同、箱單、invoice；

　　6、其他需要補(bǔ)充的材料。

　　三、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程：

　　1、簽訂進(jìn)口合同，國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨；

　　2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng)；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

　　3、憑到貨通知書到船公司換單；

　　4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫；

　　5、報(bào)關(guān)（憑提單、入境貨物通關(guān)單，報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

　　6、海關(guān)受理；海關(guān)審價(jià)（接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商情況）；

　　7、出稅單，交稅；

　　8、碼頭提柜；

　　9、順利通關(guān)、放行、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。