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    行業(yè)新聞

    國(guó)家“兩票制”終極文件,定稿了?

    發(fā)布時(shí)間:2016-12-16

    在今年的國(guó)務(wù)院26號(hào)文中,曾明確要在11個(gè)醫(yī)改試點(diǎn)省份和200個(gè)試點(diǎn)城市推廣&ldquo;兩票制&rdquo;,該范圍占全國(guó)333個(gè)地級(jí)市的60%。

     

    12月1日,繼四川流傳該省兩票制實(shí)施意見征求意見稿之后,重慶兩票制的實(shí)施方案(試行)稿也出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)上。

     

     

    該方案第一句話就是&ldquo;根據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等九部委(局)《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行&lsquo;兩票制&rsquo;的實(shí)施意見(試行)》和重慶市人民政府《關(guān)于印發(fā)重慶市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案的通知》要求,為做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購&lsquo;兩票制&rsquo;工作,結(jié)合我市實(shí)際,制定本實(shí)施方案&rdquo;。

     

    第一句就提到了文件的依據(jù)是國(guó)家的&ldquo;兩票制&rdquo;文件,如果國(guó)家的文件都還沒有定稿,又如何&ldquo;依據(jù)&rdquo;呢?因此,不少行業(yè)人士認(rèn)定:國(guó)家的兩票制政策文件已經(jīng)定稿,并即將由九部委聯(lián)合印發(fā)。而涉及的九個(gè)部門則有:國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、稅務(wù)總局、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局&hellip;&hellip;

     

    網(wǎng)傳最接近&ldquo;國(guó)家版&rdquo;的重慶&ldquo;兩票制&rdquo;

    猜測(cè)歸猜測(cè),筆者從網(wǎng)絡(luò)搜集信息(備注:重慶市政府尚未公開該文件)發(fā)現(xiàn),重慶兩票制的主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:

     

    視同為生產(chǎn)企業(yè)的情況

     

    1)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理,可視為生產(chǎn)企業(yè);

     

    2)合規(guī)委托生產(chǎn)藥品,委托企業(yè)(集團(tuán))設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司;

     

    3)上市許可人合規(guī)委托生產(chǎn)企業(yè)或商業(yè)公司代為銷售藥品;

     

    以上三種情況僅限1家商業(yè)公司、1家國(guó)內(nèi)總代理。

     

    商業(yè)端

     

    1)藥品流通企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許調(diào)撥一次。對(duì)實(shí)施藥房托管的公立醫(yī)院機(jī)構(gòu),經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托其托管方配送,但不得發(fā)生購銷行為,即不得開票。

     

    2)鼓勵(lì)一票制

     

    實(shí)施范圍

     

    1)全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部實(shí)施兩票制

     

    2)區(qū)縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況可增加一票

     

    3)鼓勵(lì)部隊(duì)、非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施兩票制

     

    實(shí)施時(shí)間

     

    2016年12月30日啟動(dòng)兩票制。

     

    過渡期

     

    1)2017年5月31日前為過渡期;

     

    2)過渡期內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有配送渠道等因素,確定在我市的一級(jí)商業(yè)代理關(guān)系,于4月1日前在藥交平臺(tái)更新,同時(shí)簽署并公示承諾書;

     

    2)過渡期內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)妥善處理庫存藥品中不符合兩票制規(guī)定的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生產(chǎn)企業(yè)一級(jí)商業(yè)代理關(guān)系未確定前,暫可按原渠道采購藥品,4月1日后應(yīng)調(diào)整優(yōu)化配送渠道;

     

    3)過渡區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)確需增加一票的,應(yīng)通過公開遴選確定經(jīng)營(yíng)企業(yè)并備案;

     

    4)2017年6月1日起,全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式全面實(shí)施兩票制。

     

    綜合評(píng)價(jià)

     

    1)批文持有者的認(rèn)定:重慶的兩票制規(guī)定,對(duì)藥品批文持有者委托生產(chǎn)的情況視為生產(chǎn)企業(yè),這是在福建、安徽、陜西、寧夏、四川的基礎(chǔ)上的一次大膽突破,這讓很多有此情況的&ldquo;國(guó)內(nèi)總代理&rdquo;吃了一顆定心丸。此前上述省份僅對(duì)上市許可人委托生產(chǎn)進(jìn)行界定,但上市許可人制度畢竟剛剛推行,很多政策仍需細(xì)化和落地,有批文的&ldquo;國(guó)內(nèi)總代理&rdquo;也未能獲得等同于上市許可人的身份。這是一項(xiàng)符合實(shí)際情況的政策。

     

    2)過渡期:采用過渡期政策,在一定時(shí)間期限內(nèi)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、商業(yè)公司、生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)調(diào)整和適應(yīng)期,也非常人性化,值得肯定。

     

    3)此外,允許基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加一票的做法,也是保障藥品供應(yīng)的一項(xiàng)舉措。

     

    國(guó)家加碼兩票制&ldquo;時(shí)間軸&rdquo;

    4月6日,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,確定了2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn),首次提出推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開一次發(fā)票的&ldquo;兩票制&rdquo;,使中間環(huán)節(jié)加價(jià)透明化。

     

    20天后的4月26日,國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕26號(hào)),要求綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行&ldquo;兩票制&rdquo;,積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行&ldquo;兩票制&rdquo;,鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價(jià)格。

     

     

    7月19日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2016〕172號(hào)),再次提出&ldquo;在綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)的藥品、耗材采購中實(shí)行&lsquo;兩票制&rsquo;&rdquo;。

     

    11月8日,國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》中,進(jìn)一步提出公立醫(yī)院藥品采購逐步實(shí)行&ldquo;兩票制&rdquo;,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行&ldquo;兩票制&rdquo;,減少藥品流通領(lǐng)域中間環(huán)節(jié),提高流通企業(yè)集中度,打擊&ldquo;過票洗錢&rdquo;,降低藥品虛高價(jià)格,凈化流通環(huán)境。

     

    各省&ldquo;兩票制&rdquo;推進(jìn)情況

    至今,已有12個(gè)省份出臺(tái)了實(shí)施&ldquo;兩票制&rdquo;的相關(guān)政策,其中福建、安徽、陜西已正式落地。

     

    福建省 

     

    從2010年5月基藥第七標(biāo)正式執(zhí)行,走過了將近6個(gè)年頭,可以說是國(guó)內(nèi)第一個(gè)真正意義上執(zhí)行&ldquo;兩票制&rdquo;的省份。

     

    此外,該省近期發(fā)布《關(guān)于省屬公立醫(yī)院基礎(chǔ)輸液確標(biāo)的通知》的內(nèi)部文件,明確要求醫(yī)院根據(jù)第一、二批基礎(chǔ)輸液限價(jià)掛網(wǎng)結(jié)果進(jìn)行選擇采購,醫(yī)院和藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算,嚴(yán)格執(zhí)行&ldquo;一票制&rdquo;。

     

    江蘇省

     

    2016年4月發(fā)布了&ldquo;兩票制&rdquo;征求意見稿,但截止目前還在動(dòng)員階段,沒有具體的實(shí)施政策和時(shí)間表。

     

    安徽省

     

    2016年10月8日,安徽食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩?amp;ldquo;兩票制&rdquo;實(shí)施意見》,要求所有公立醫(yī)院自2016年11月1日起正式實(shí)行&ldquo;兩票制&rdquo;。

     

    浙江省

     

    2015年7月,浙江省藥械采購平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制的意見》,明確了15家醫(yī)院執(zhí)行&ldquo;三流合一&rdquo;配送政策。2016年5月運(yùn)行新平臺(tái),加速了&ldquo;三流合一&rdquo;的政策推進(jìn)。

     

    浙江省計(jì)劃今年年底起全省70%以上的公立醫(yī)院實(shí)行&ldquo;一票制&rdquo;,即生產(chǎn)企業(yè)直接把稅票開到醫(yī)院,并借助信息化平臺(tái),實(shí)現(xiàn)&ldquo;三流(信息流、資金流、物流)合一&rdquo;,1個(gè)月內(nèi)必須結(jié)款給生產(chǎn)企業(yè)。

     

    四川省

     

    2016年7月5日,四川省政府公布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案》,其中對(duì)于國(guó)務(wù)院要求醫(yī)改試點(diǎn)省份推行&ldquo;兩票制&rdquo;的相關(guān)表述,在該文件中變成了&ldquo;在條件成熟的地方推行兩票制&rdquo;,并不是在全省范圍內(nèi)全面推行&ldquo;兩票制&rdquo;。

     

    從2016年12月31日起,四川在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(除少數(shù)民族地區(qū)和其他地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)外)全面實(shí)施兩票制。

     

    重慶市

     

    2016年12月30日啟動(dòng)兩票制,2017年5月31日前為過渡期,2017年6月1日起,重慶市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式全面實(shí)施兩票制。

     

    陜西省

     

    2016年10月17日,陜西省衛(wèi)計(jì)委正式公布《關(guān)于深化藥品耗材供應(yīng)保障體系改革的通知》,&ldquo;兩票制&rdquo;正式落地。

     

    從2017年1月1日起,陜西省城市公立醫(yī)院全部實(shí)施&ldquo;兩票制&rdquo;。目前已經(jīng)有陜西省人民醫(yī)院、陜西省中醫(yī)院、陜西省第二人民醫(yī)院、安康市婦幼保健院發(fā)文,明確提前實(shí)施&ldquo;兩票制&rdquo;配送政策。

     

    上海市

     

    上海的&ldquo;兩票制&rdquo;伴隨著GPO的執(zhí)行,但2016年7月7日由29家商業(yè)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行GPO工作的建議》產(chǎn)生了很大的影響,因?yàn)闋砍兜胶芏嘟伎h等較小商業(yè)公司的生存問題,甚至?xí)?dǎo)致社會(huì)穩(wěn)定問題,GPO的&ldquo;兩票制&rdquo;被緊急叫停,原定2016年底執(zhí)行的時(shí)間表看來存在很大的不確定性。

     

    湖南省

     

    2016年6月15日省政府發(fā)布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)方案的通知》,明確規(guī)定推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各開一次發(fā)票的&ldquo;兩票制&rdquo;。

     

    廣東省

     

    2016年7月廣東省發(fā)布了《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年工作要點(diǎn)》,明確了2017年起穩(wěn)步推行。結(jié)合醫(yī)改文件判斷,試點(diǎn)城市(深圳、珠海、東莞、中山、惠州、江門、肇慶)應(yīng)該會(huì)有帶頭率先實(shí)施的城市,也不排除非試點(diǎn)城市積極跟進(jìn),這要看接下來各地醫(yī)藥衛(wèi)生主政者對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)改的態(tài)度。

     

    吉林省

     

    2016年11月4日,吉林省發(fā)布了《關(guān)于貫徹落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)精神加快衛(wèi)生與健康事業(yè)改革發(fā)展的實(shí)施意見》,明確說明了2017年推行&ldquo;兩票制&rdquo;,但有待&ldquo;兩票制&rdquo;執(zhí)行的細(xì)則發(fā)布。

     

    河北省

     

    從非公開渠道獲得《河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩?amp;ldquo;兩票制&rdquo;的實(shí)施意見(征求意見稿)》,文件規(guī)定2017年5月1日起全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行&ldquo;兩票制&rdquo;。意見規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部?jī)H銷售本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、進(jìn)口總代理以及藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)代理銷售藥品可視為生產(chǎn)企業(yè)。

     

    山東省

     

    2016年11月山東衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《關(guān)于執(zhí)行新一輪藥品集中采購結(jié)果的通知》,通知明確提出,濟(jì)南、青島、東營(yíng)、濰坊、威海、濱州6個(gè)地市按照要求,穩(wěn)步推行藥品采購&ldquo;兩票制&rdquo;,新標(biāo)的執(zhí)行將對(duì)整個(gè)藥品流通產(chǎn)生巨大影響。